FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0529-2013
DePuy Mitek 11 MM Fully Fluted Reamer, Sterile Product Number: 232423 DePuy Mitek Sterile Reamers are intended to cut through cortical and cancellous bone during Cruciate Ligament Repair/Reconstruction of the knee.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 16 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Specific units of the DePuy Mitek Sterile Reamers are not labeled correctly, 7 units were labeled as 11MM while the box actually contained a 10 MM reamer
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- DePuy Mitek, Inc., a Johnson & Johnson Co.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including IL and NJ
- Lote
- Lot Number: 3611687
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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