FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0538-2014
Streptex* Latex D, Ref R30950901 ZL54, IVD, Latex reagent for streptococcal group D, 50 tests per box. The firm name on the label is Remel Inc., Lenexa, KS, Manufactured by Remel Europe Ltd., Dartford Kent, UK. Streptex is a rapid latex test system for use in the qualitative detection and identification of the Lancefield group of streptococci
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The product may give weak or false negative test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot 1149576, exp January 2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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