FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0537-2014
Streptex* kit, Ref R30950501 ZL50, Rapid latex test for Streptococcal grouping, IVD. The kit contains reagent groups A, B, C, D, F, G, a control, and an extraction enzyme. The firm name on the label is Remel Europe Ltd., Dartford, England. Streptex is a rapid latex test system for use in the qualitative detection and identification of the Lancefield group of streptococci. Reagents are provided for groups A, B, C, D, F and G covering the majority of clinical isolates, group E streptococci are rarely isolated.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2013
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Qué peligro representa
The product may give weak or false negative test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Lot 1192181, exp. January 2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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