FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0546-2025
SENSE Breast Coil 3.0T 7ch
Publicado el 4 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 4 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential safety issue where a patient may be harmed while preparing for or during a scan.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America Llc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- REF: 453530089302; UDI-DI: 00884838065413; Serial No. 16, 7, 22, 52.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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