FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0557-2016
MOSAIQ Oncology Information System MOSAIQ is an oncology information system used to manage workflows for treatment planning and delivery. It supports information flow among healthcare facility personnel and can be used wherever radiotherapy and/or chemotherapy are prescribed.
Publicado el 6 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 9 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect drug dosage due to "Age Limit" and patient weight data item issue.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Elekta, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) including states of: AK, AZ, AR, CA, CO, CT, DE DC, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, ,MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, ND, OH, OK, OR, PA, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WI, and WY; and countries of: Antiqua & Barbuda, Australia, Austria, Bahama, Bahrain, Canada, Czech Republic, Germany, Hungary, Saudi Arabia, Sweden, Turkey, & United Kingdom.
- Lote
- Versions 2.50 and higher
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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