FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0556-2016
Granada Biphasic Broth The product is a selective medium for the screening and identification of Streptococcus agalactiae in pregnant women using clinical specimens.
Publicado el 6 de enero de 2016 · Inicio del retiro: 23 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
FDA has determined that the product requires 510(k) clearance to continue marketing/distribution in the United States.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomerieux Inc
- Distribuidor
- US Distribution to states of: CA, GA, IN, MA, MN, MO, NY, OH and PA.
- Lote
- REF 42722 - Lot Numbers 896, 897 & 899
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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