FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0562-2013
Titanium Tack Starter Kit, REF 400-270, Rx Only, non-sterile, BIOHORIZONS, BIRMINGHAM, AL 35244. Dental.
Publicado el 26 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The cleaning instructions provided may not be sufficient to remove residual contaminants after surgical use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioHorizons Implant Systems Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Argentina, Australia, Brazil, Bulgaria, Canada, Cayman Islands, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Egypt, Fiji, France, Germany, Greece, Hong Kong, India, Indonesia, Iran, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Korea, Kuwait, Lebanon, Lithuania, Malaysia, Mexico, Panama, Peru, Poland, Portugal, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Serbia, Spain, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, and Vietnam.
- Lote
- Lot Numbers: K0207015, K0307007, K0407011, K0507007, K0507008, K0507010, K0607003, K0607008, K0607009, K0607017, K0707010, K0707014, K0907001, K0907009, K0907011, K1007006, K1007007, K1007008, K1107009, K1107010, K1107012, K1207002, K0208005, K0208005R, K0308003, 0800120, 0800450, 0800451, 0800674, 0801215, 0801256, 0801728, 0801894, 0802232, 0802528, 0803139, 0900023, 0900884, 0901727, 0902402, 0903145, 0903480, 1000059, 1001465, 1002292, 1004118, 1005055, 1100381, 1100806, 1101066, 1101555, 1102699, 1103390, 1103811, 1104079, 1104778, 1105636, 1200829, 1201978, 1202444, and 1203107
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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