FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1058-2014
External Implant RBT, D3 Threadform 4.0 X 10.5mm, REF 40105D3, STERILE R, Rx Only, BioHorizons(R), 2300 Riverchase Center, Birmingham, AL 35244 Usage: dental
Publicado el 26 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 10 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The body length of the External Implant 40105D3 Lot 1302762 labeled as 10.5mm in length is in fact 12mm in length.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- BioHorizons Implant Systems Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) to states of: LA, CA, NC, IL, PA, and NY; and Internationally to: Seoul, Korea; New Delhi, India; Taipei City, Taiwan; and Madrid, Spain.
- Lote
- Lot Number 1302762, Exp 31 MAY 2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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