FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0566-2014
Ziehm Vision(2) FD C-Arm Interventional Fluoroscopic X-Ray System. Mobile Fluoroscopic Imaging
Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 21 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Engineering change in 2006 resulted in a minor non-conformity of their devices. Specifically the emergency switch was changed from a standard component to just an option on the devices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ziehm Imaging Inc
- Distribuidor
- USA (Nationwide) Distribution including the states of AK, AL, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MT, MA, MD, MI, MN, MN, MO,MS, NC ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY and Hawaii.
- Lote
- 90842
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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