FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0567-2021
Microsurgical Operating Room Tables;7300BX (18-351-70).
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 11 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Unintended tilting of the Tabletop MST 7300BX and incorrect operation due to infrared operating signal errors of Tabletops MST 7300B and MST 7300BX.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mizuho America, Inc.
- Distribuidor
- US: AZ, CA, FL, MO, NC, OH, PA, TX, and WI. OUS: Greece, Israel, Japan, and Ukraine.
- Lote
- Tilt Movement-Leaking Valve (7300BX-18-351-70) serial numbers: MUC-20163-0001, MUC-2016Z-0002, MUC-2016Z-0003, MUC-20177-0005, MUC-20177-0007, MUC-20177-0008, MUC-20177-0009, MUC-20189-0017 & MUC-2018Y-0018. Unintended movement due to infrared signal errors (7300BX-18-351-70) serial numbers: MUC-20163-0001, MUC-2016Z-0002, MUC-2016Z-0003, MUC-20177-0005, MUC-20177-0007, MUC-20177-0008, MUC-20177-0009, MUC-20189-0017, MUC-2018Y-0018 & MUC-2018Y-0019.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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