FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0575-2021
DePuy Synthes 12.0MM REAMER HEAD FOR RIA 2 STERILE -Orthopedic manual surgical instrument Part Code: 03.404.020S
Publicado el 23 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RIA 2 reamer head breakage exceeds the expected occurrence rate resulting in adverse tissue reaction, soft tissue damage, and/or bone damage, when the recommended surgical techniques are not followed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes (USA) Products LLC
- Distribuidor
- Nationwide Foreign:countries: United Arab Emirates, Austria, Australia, Belgium, Switzerland, China, Czech Republic, Germany, Spain, United Kingdom, Ireland, Israel, Italy, Singapore,
- Lote
- All Lots UDI: 10886982273987
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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