FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0568-2015
ASEPT 2000 ml Drainage Bag, Ref No. 622280 Product Usage: The ASEPT Drainage Bag is to be used for peritoneal drainage with the ASEPT Peritoneal Drainage Catheter only.
Publicado el 17 de diciembre de 2014 · Inicio del retiro: 20 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
PFM Medical is recalling catheters and other medical devices because they may exceed USP limits for bacterial endotoxin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfm Medical Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of MA, NC, UT, PA, TX, OH, LA and worldwide to: Germany and Malaysia.
- Lote
- Lot No. 1210-028
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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