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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0580-2014

steroEOS Workstation with software versions: 1.3, 1.4 and 1.5 used in processing 3D X-ray images Product Usage: The sterEOS Workstation is a general system for acceptance , transfer, display and digital processing of two 3D x-ray images.

Publicado el 1 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Error copying information to the clinical file and to the report when two 3D models are opened simultaneously on the sterEOS workstation

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
EOS Imaging
Distribuidor
USA Nationwide Distribution
Lote
Software versions: 1.3, 1.4 and 1.5
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
France

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