FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0529-2014
EOS System X- ray beam Digital radiography system used in general radiographic examinations.
Publicado el 15 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 7 de noviembre de 2013
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Qué peligro representa
EOS imaging discovered during production internal testing that the X-ray beam collimation set up by the operator at the user interface of the acquisition workstation is different from the actual collimation of the X-ray beam operated by the EOS system during the X-ray acquisition.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- EOS Imaging
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- EOS System
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
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