ROTH MOBELI Grab Handles used with EOS System: MOBELI Stabi Vario Grab Handle, ROTH Catalogue Number 14002 96 S, EOS Imaging Catalogue Number 9000111773; and MOBELI Dual Grip Grab Handle, ROTH Catalogue Number 14002 25 S, EOS Imaging Catalogue Number 9000111774.
Publicado el 5 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
ROTH MOBELI grab handles could detach and patient could fall if the EOS system operator does not follow instructions. Before each use, the operator must examine the vacuum safety indicator to check the vacuum is monitored and sufficient and the grab handle correctly attached. Do not use grab handles to help patient up. The handles are only for stabilizing the patients hand or arm in the EOS cabin.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- EOS Imaging
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : Pennsylvania, Massachusetts, Minnesota, Alabama, Michigan, Texas and Washington.
- Lote
- ROTH Catalogue Numbers 14002 96 S and 14002 25 S only,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- France
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