FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0581-2025
BIORAPTOR Suture Anchors. Tendon/ligament, non-bioabsorbable bone anchor.
Publicado el 11 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 29 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterile barrier breach due to inadequate packaging design that could not hold the geometry of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AK, AL, IL, IN, KY, MD, MN, NC, NE, NH, NJ, TX and the countries of CA, CL, CN, EC, ES, GB, KZ, NO, PE, PL, RU, TR.
- Lote
- Part No. 72201541, 72201542, 72203280, 72203281; UDI-DI: 03596010595072, 03596010595089, 03596010656452, 03596010656469; Batch No. 2146369, 2151242, 2151690, 2154691, 2153489, 2151692.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.