FEM COND BUTTRESS PLT, RT.
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 5 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Based on a review of historic packaging validations, it was determined that a subset of product packaged at a Zimmer facility required testing to ensure that previously packaged product from this facility met the established requirements for sterile barrier integrity. This testing determined that a packaging tray configuration which consists of an inner and outer sterile tray, resulted in failure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Item #'s: 00-2347-001-12 00-2347-001-14 00-2347-001-16 00-2347-001-18 Lot #s: All lots with an expiration date prior to July 24, 2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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