FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0601-2014
Asante Conset Infusion Set with tubing & 9mm cannula packaged in 5-packs,singles,or inside a Combination Kit (FG-5249-4) Distributed by Asante Solutions, Sunnyvale, CA; Manufactured by Convatec; Lejre, Denmark.
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Reports of the infusion tubing disconnecting from the connector, resulting in leakage of insulin from the infusion set and providing patient with less insulin than intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Asante Solutions, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- Asante Catalog number:FG-4249-5, FG-4249T; Unomedical Item number: 43-110-5269; Lot numbers: 0230129 5005804 5040412.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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