FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0617-2013
Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer, 90, 8F, REF 406586, Length 60 cm, Sterile EO, Rx only, St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55343 Indicated for introducing various cardiovascular catheters into the left side of the heart through the interatrial septum.
Publicado el 9 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
St. Jude Medical is recalling a single batch of Fast Cath Transseptal Guiding Introducers which was packaged as a 180 degree curve style introducer instead of a 90 degree curve style introducer as indicated on the labeling.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- St Jude Medical Inc
- Distribuidor
- US Distribution only including the states of FL, KY and OK.
- Lote
- Model no. 406586 Batch no. 3619533
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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