FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0619-2014
AdvanDx Gram-Negative QuickFISH BC. In-Vitro Diagnostic for the identification of Enterobacteriacae Catalog Number: QFGNRBC1-25 Gram-Negative QuickFISH BC provides rapid identification of Escherichia coli, and/or Pseudomonas aeruginosa, and/or Klebsiella pneumoniae directly from GNR-positive blood cultures
Publicado el 8 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 11 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits incompatible with certain fluorescence microscope light sources
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AdvanDx, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including CA, IL, IN, OH, NJ, MI , MO, NY, WI. Internationally to Denmark.
- Lote
- Lot codes US: 04813C, 7413, 08113 exp. 2013-12 Lot codes OUS: 03113A 04213A 04813B
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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