FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0626-2013
Plum A+ Hyperbaric Single Channel Infusion Pumps; Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045; list number 11005 Product Usage: The Plum A+ Hyperbaric Infusion System is exclusively designed for hyperbaric therapy in monospace and multiplace chambers.
Publicado el 9 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The door roller assembly on the Plum A+/A+3 infuser family of infusers has the potential to break which can lead to possible unrestricted flow and/or over-delivery during the removal of the IV administration set's cassette from the pump.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including Puerto Rico, and the countries of Austria, Australia, Argentina, Bahrain, Belgium, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Denmark, Finland, France, Greece, Hong Kong, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Jordan, Kuwait, Lebanon, Libya, Malaysia, Mexico, Netherlands, New Zealand, Oman, Pakistan, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Turkey, United Kingdom, United Arab Emirates, and Vietnam.
- Lote
- list number 11005; all serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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