FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0627-2013
Maquet Yuno Extension Table Device Maquet GmbH & Co. KG Kehler Strabe 31 Baden-Wuerttemberg 76437 Rastatt,Germany Used to support the lower extremities immediately before during and after surgery. The extension device is mounted to the YUNO operating table. The product may only be operated by medically trained staff within the OR environment.
Publicado el 9 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 2 de noviembre de 2012
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Qué peligro representa
There is a potential issue with the screw tension of the extension device 1433.62A1 used with the YUNO table.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including AR, GA, SC, TX, TN and internationally to France, United Arab Emirates, Australia, Brazil, Canada, Switzerland, China, Germany, Spain, United Kingdom, Italy, Japan, Sweden, Thailand, Turkey, Serbia, and South Africa.
- Lote
- Class I exempt Device Listing Number A922956
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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