FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0626-2018
G7 DUAL MOBILITY LINER 44MM F Product Usage: Intended for use in hip arthroplasty cases which involves the removal of the damaged joint and tissues to be replaced with artificial prosthesis. The result of the procedure is to relieve pain and restore a sense of normal function and mobility to the damaged joint.
Publicado el 21 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The affected products are labeled and etched as F-44 mm liners; however, the physical products could potentially be E-42 mm liners.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution
- Lote
- Item #110024464 Lot# 478340
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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