FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0637-2024
High Frequency Transport Phasitron Breathing Circuit Kit REF: A50605-D, Rx Only, CE 0123
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to an assembly error within the breathing circuit, their pressure output of the breathing circuit kit can be affected and have severe impact to the end user
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Percussionaire Corporation
- Distribuidor
- US:AL AR CA CT FL GA IL IN KS LA MI MN MO NC NJ OH OR TN TX UT VA OUS: None
- Lote
- UDI: (01)10849436000331/Lot # WO05216, WO05254, WO05321, WO05392, WO05559, WO05588, WO05684, WO05749, WO05896, WO05930,WO06028
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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