FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0642-2024
ExcelsiusGPS Flat Panel Fluoroscopy Fixture Kit, Part number 6203.2100
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A calibration error associated with the Flat Panel Fluoroscopy Fixture when used with ExcelsiusGPS for fluoroscopy workflow may lead to inaccurate navigation, which may result in device misplacement.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Globus Medical, Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to the following states: CA, CO, MT, SC, WA. International distribution to Germany and UK.
- Lote
- UDI-DI 00193982465155 Serial Numbers FPFF-0101 FPFF-0102 FPFF-0103 FPFF-0104 FPFF-0105 FPFF-0106 FPFF-0107 FPFF-0108 FPFF-0109
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.