FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0639-2024
Vitality Polyaxial Screw, 7.5mmx 50mm, REF: 07.02000.118, used with Vitality and Vital Spinal Fixation System
Publicado el 10 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 16 de octubre de 2023
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Qué peligro representa
Spinal fixation system 7.5mmx 50mm screws are packaged with the correct labeling, but the screws themselves were laser marked with an incorrect size description of 7.5 x 40; use of incorrect screws could lead to screw perforation and indention of vascular or other structures.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet Spine Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of MN, NE.
- Lote
- UDI-DI: 00889024002159, Lot: W834061
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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