FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0641-2021
STOPCON Disposable Endoscope Valves Set-Single Use Valves Olympus R (Air-Water-/Suction) DISTRIBUTED BY: KEY SURGICAL 8101 WALLACE ROAD / EDEN PRAIRIE, MN 55344 / USA Product Code: EN10229.2
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 3 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Suction button is reported sticky and/or broken during or after the procedure, may cause prolonged procedure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GA HEALTH COMPANY LIMITED
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of IL,NY, NJ, WI, MI, MN, WI.
- Lote
- Lot Numbers: 19121829 Unit UDI: 04897106951116 Box UDI: 14897106951113 Cartoon Box UDI: 24897106951110
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Hong Kong SAR
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