FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0644-2013
Laparoscope, general; plastic surgery Used for general, abdominal, gynecological and thoracic minimally invasive surgical procedures to establish a path of entry or to gain access through tissue planes and/or potential spaces for endoscopic instruments.
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 5 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Applied Medical is conducting a voluntary recall on a specific lot number of its 12x150mm Kii shielded bladed access systems. This is due to a potential for the blade to remain exposed after shield deployment. Further use of any affected product should cease immediately. The affected model number is CTB71, and the affected lot is 1179107.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Resources Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and France.
- Lote
- Lot Number: 1179107
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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