FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0655-2020
Coated PGA Undyed Polyglycolic Acid Braided Absorbable Suture Sterile EO 18" (45cm); UDI: (01)10790986000657 (17)220430 (10)17050970
Publicado el 18 de diciembre de 2019 · Inicio del retiro: 18 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed to meet USP minimum average value for knot pull (tensile) strength.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- CP Medical Inc
- Distribuidor
- USA - product distributed in CA, OH, WA, PA, KY, UT, FL, TN, SC, IA, NE
- Lote
- Product Code: 494A/494A-IMC; Lot Number: 190123-59; date of manufacture: 03/04/2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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