FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0656-2013
Accolade TMZF Plus 127 degree Neck Angle V40 Hip Stem #2.5 and Accolade TMZF Plus 127 degree Neck Angle V40 Hip Stem #3.5, Howmedica Osteonics Corp. The intended use is for reconstruction of the head and neck of the femoral joint.
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker has received a report that single size 3.5 stem was packaged as size 2.5 stem resulting in a possible product mix.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- Nationwide distribution, including the states of NY, NJ, CA and FL.
- Lote
- Catalog Number: 6021-2530 Lot #40264005 Catalog Number: 6021-3535 Lot #40163005. This lot was not received in the US.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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