FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2791-2016
Supracondylar Nail T2 SCN 09x300 mm T2 Supracondylar Nail System is intended to provide strong and stable internal fixation with minimal soft tissue irritation of the distal femur. (1( Open and closed femoral fractures, (2) Pseudoarthrosis and correction osteotomy, (3) Pathologic fractures, impending pathologic fractures, and tumor resections, (4) Supracondylar fractures, including those with intra-articular extension, (5) Fractures distal to a Total Hip Prosthesis and (6) Non-unions and malunions
Publicado el 21 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker discovered that a Tibial Nail and femoral Nail were incorrectly labeled and distributed to the field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Howmedica Osteonics Corp.
- Distribuidor
- US distribution to state of: CA.
- Lote
- Catalog number 18220930S and Lot Code K836729
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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