FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0658-2013
AutoPulse Resuscitation System Model 100, Mfg by:Zoll Circulation Sunnyvale, CA. The AutoPulse Model 100 Automatic Mechanical Chest compressor is intended to be used as an adjunct to manual CPR, on adult patients only, in cases of clinical death as defined by lack of spontaneous breathing and pulse.
Publicado el 16 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints associated with an unexpected stop in AutoPulse compressions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zoll Circulation, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- all
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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