FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0660-2021
IcePearl" 2.1 CX 90¿ Cryoablation Needle
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint trend regarding needle shaft gas leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UPN: FPRPR3601 UDIs: 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7290104830990, 7
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.