FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0672-2021
IceSphere" 1.5 S 90¿ Cryoablation Needle
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint trend regarding needle shaft gas leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UPN: FPRPR3561 UDIs: 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556, 7290104830556 Batch Numbers: U1176, U1175, U0460, U0459, U0157, T0702, T0389, T0390, T0371, T0370, T0064, T0065, T0045, T0044, A7075, A7074, A6873, A6872, A1632, A1633, A1616, A1615, A1363, A1364
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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