FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0675-2021
IceSeed" 1.5 90¿ Cryoablation Needle
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint trend regarding needle shaft gas leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UPN: FPRPR3202 UDIs: 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235, 7290104830235 Batch Numbers: U1165, U1166, U0911, U0912, U0397, U0381, U0368, T0791, T0790, T0465, T0464, T0050, T0051, A6981, A6980, A2129, A2128, A1635, A1636, A1528, A1392, A1391, A0944, A0943, A0408, A0407, A0284
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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