FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0681-2021
IceSeed" 1.5 MRI Cryoablation Needle
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 18 de noviembre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaint trend regarding needle shaft gas leaks.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- UPN: FPRPR3192 UDIs: 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266, 7290104830266 Batch Numbers: U1438, U1439, U0962, U0961, U0437, U0378, T0697, T0688, T0388, T0387, A7150, A7149, A2018, A2017, A1711, A1710, A1689, A1403, A1404, A0896, A0897
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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