FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0695-2022
Medtronic TurboHawk Plus Directional Atherectomy System 6F, Small Vessel, Catalog number THP-S. For use in peripheral vasculature.
Publicado el 16 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2022
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Qué peligro representa
The device has similarities in design to another device that the firm recently issued a field correction on due to instances of tip detachment and embolization.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ev3 Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, IA, IL, KS, LA, MI, MS, NC, NJ, NY, OR, SC, SD, TN, TX, and VA.
- Lote
- GTIN 00763000402419
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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