FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0697-2022
Microbiologics QC Sets and Panels: Helix Elite. Extended Enteric Bacterial Verification Panel (Inactivated Pellet) includes 21 pellets each comprised of the following 8 organisms: 1. S. Typhimurium derived from NCTC 74, 2. S. sonnei derived from NCTC 12984, 3. E. coli derived from CDC 2010C-3114 (STEC), 4. C. jejuni derived from NCTC 11322, 5. P. shigelloides derived from NCTC 10363, 6. Y. enterocolitica derived from NCTC 11174, 7. E. coli derived from NCTC 11602 (ETEC), 8. V. parahaemolyticus derived from NCTC 13209
Publicado el 9 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Real-time shelf life testing failed at 24 months
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution in the states of AK, CA, DC, FL, IA, ID, KS, LA, MD, MN, MO, NE, NH, NJ, NY, OH, OK, PA, SC, TX, VA, WA, WV and the countries of Australia, Belgium, Canada, India, United Kingdom.
- Lote
- Catalog Number: 8191, Lot Number: 8191-01, UDI: 70845357041240
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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