FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1957-2025
KWIK-STICK, Quality control kit for culture media, Catalog Numbers 01065K, Oligella urethralis derived from ATCC¿ 17960; 0621K, Staphylococcus aureus derived from NCTC 12493
Publicado el 18 de junio de 2025 · Inicio del retiro: 27 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Affected products were packaged with the incorrect KWIK STIK assembly resulting in the product containing the wrong microorganism. 0621K was packaged 01065K swabs; 01065K was packaged with 0621K swabs. This may lead to delayed diagnosis.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Microbiologics Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of California and Pennsylvania and the country of New Zealand.
- Lote
- 01065K: UDI-DI 30845357032868, lot 1065-25-51; 0621K: UDI-DI 30845357014666, lot 621-73-21
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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