FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0710-2014
Boston Scientific Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheter 9-12 mm Injects Above UPN: M00547100 The Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheter is used endoscopically to 1) remove stones from the biliary system; or 2) to facilitate injection of contrast medium while occluding the duct with the balloon.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Extractor Pro XL Retrieval Balloon Catheters may have the incorrect skive hole location or balloon size
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (Nationwide Distribution and Puerto Rico) and Internationally.
- Lote
- Lot Number:16231178
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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