FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0711-2021
26 IN(66 cm) APPX 3.4ml, 10 DROP BLOOD SET, 170 MICRON FILTER, Spiros, REF: Z2795
Publicado el 30 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for spinning versions of male luers to exhibit leaks due to a molding defect. Fluid leakage may potentially cause delay of infusion, contamination of the fluid path, exposure to hazardous medications, blood loss, exposure to patient blood, or fluid path air-in-line.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution including in the states of FL, MD, LA, PA, IN, TX, NY, MO, VA, OH, GA, NC, IL, CA, AZ, AK, NE, DE, WI, CO, UT, ND, MS, MA, MN, WA, SC, OR, KS, MI, NH, NJ, KY, TN, ID, AR, CT, OK, AL, SD, ME, IA, VT, WY, DC, NV, RI, MT, NM, HI, WV and the countries of Italy, Belgium, United Kingdom, Canada, Germany, Argentina, Australia, Poland, Greece, Switzerland, Israel, France, Finland, Spain, Malaysia, Taiwan, Ireland, Luxembourg, Hong Kong , Brazil, Netherlands, Austria, Sweden, Turkey, Singapore, Slovakia, Croatia, South Africa, Romania, Thailand.
- Lote
- Lots: 4758192, 4763891, 4794293, 4807842, 4849283, 4866670, 4877784, 4902534, 4909635 ,
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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