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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0713-2024

Scoot Control R-net, Product Number P015-61. The Scoot Control is intended to support a wheelchair attendant in controlling or maneuvering a power chair

Publicado el 17 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 28 de noviembre de 2023

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

In rare cases, the lever of the throttle can get temporarily stuck during the movement and does not come back to its neutral point by itself. If this happens during usage, an unwanted movement of the chair could be the result. An unwanted movement could result in damage to the wheelchair, material damage around the chair and/or injury to the user, attendant or by-standers.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
mo-Vis BVBA
Distribuidor
US States: TN, TX.
Lote
UDI-DI: 05407008320119; Lot Numbers: 3304-3317 3322-3329 3440-3452 3569-3618 3830-3844 4020-4054 4170-4176 4250-4255 4321-4330
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
Belgium

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