FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0715-2013
Medisystems 17 Gauge x 1" inch AV Fistula Needle Product Code: D9-2007MGLB Product Usage: Medisystems AVF with MasterGuard anti-stick needle protector is indicated for use as a vascular access device in hemodialysis or other extracorporeal procedures. It is intended for use in conjunction with a blood tubing set equipped with a standard medical male luer-locking connector
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Single needle packs in each case ( 10 needles per case) are mislabeled on the pouch as 15 Gauge needles instead of 17 Gauge
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medisystems a NX Stage Company
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of NY, PA and TN.
- Lote
- Lot: Number: 110914F8
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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