FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0716-2013
Abbott Point of Care i-Stat cTnI cartridge. The i-Stat cardiac troponin I (cTnI) test is an in vitro diagnostic test for the quantitive measurement of cardiac troponin I (cTnI) in whole blood or plasma. Measurements of cardiac troponin I are used in the diagnosis and treatment of myocardial infarction and as an aid in the risk stratification of patients with acute coronary syndromes with respect to the relative risk of mortality.
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 1 de noviembre de 2012
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Qué peligro representa
APOC has determined that 10 boxes of i-Stat cTnI cartridges from lot P12179 have an incorrect barcode applied to the cartridge portion pack.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point of Care Canada Limited
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- List number 06F15-03, O6F15-04, 03P90-25, 600-9009-25 Lot number P12179
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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