FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0714-2013
Medisystems 15 Gauge x 3/5 inch Buttonhole Needle Set Product Code: BH-2035PE Product Usage: Medisystems Buttonhole Needle Sets are indicated for use as an access device for dialysis and pheresis procedures using a constant site orbuttonhole method of needle insertion.
Publicado el 30 de enero de 2013 · Inicio del retiro: 20 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A total of 5 (ea) single needle pouches are mislabeled as 15 Ga x1" instead of 15 Ga x 3/5".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medisystems a NX Stage Company
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of NY, PA and TN.
- Lote
- Lot: 120719F4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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