FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0715-2014
Anspach MCA Cutting Burr, DFU Rx Only Designed for cutting and shaping delicate bone, primarily in otology procedures
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 29 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Current directions for use for the MCA cutting burs (item 18-0001) do not provide enough details regarding the intended use specifically for the MCA burrs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Anspach Effort, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to Great Britain, Australia, Switzerland, Sweden, France, Japan, Spain, Italy, Canada, and Netherlands.
- Lote
- ALL LOTS for product code 18-0001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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