FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0716-2014
Locking Cortical Screw 3.5mmX38mm REF 8161-35-038
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 19 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
3.5mmx38mm Locking Cortical Screw, implants are being recalled since an investigation identified that a 3.5mmx28mm Cortical Locking Screw is labeled as a 3.5mmx38mm Cortical Locking Screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including states of: AZ, CA, GA, IL, KY, MI, NC, NH, NY, OH, PA, SD, TX, UT, and VA.
- Lote
- Catalog Number: 816135038 (8161-35-038) Lot Number Identification: RM244D
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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