FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0720-2014
TWISTER PLUS 22mm Rotatable Retrieval Device (Box of 5 configuration) Universal Product Number (UPN): M00561411. Distributed by: Boston Scientific. Manufactured by: Horizons International Corp. Intended to be used in flexible endoscopes as a retrieval device for foreign body objects, such as polyps and food boluses.
Publicado el 22 de enero de 2014 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterility of device may be compromised due to lack of pouch seal integrity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boston Scientific Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, Austria, Australia, New Zealand, France, Spain, Portugal, Italy, Switzerland, Denmark, and Netherlands.
- Lote
- Lot Numbers: H13061101, H13062403, H13062404, H13071301
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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