FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0722-2024
MINC+ Benchtop Incubator, Reference Part Number (RPN) K-MINC-2000, Order Number (GPN) G44429
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 7 de diciembre de 2023
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Qué peligro representa
The MINC+ device is susceptible to losing temperature control of electrostatic discharge (static electricity) is applied to the lid of the device. This may lead to embryo degeneration necessitating an additional medical procedure for the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Medical Llc
- Distribuidor
- Domestic distribution to CA IN LA MD NY International distribution to AUSTRALIA AUSTRIA SPAIN FINLAND FRANCE INDIA IRELAND ITALY KUWAIT SWITZERLAND TURKEY UNITED KINGDOM
- Lote
- UDI-DI 00827002444294 Lots AM109365 AM109363 AM109356 AM111934 AM111932 AM111933 AM112041 AM112042 AM112039 AM112040 AM112043 AM112071 AM112072 AM112316
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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