FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0723-2024
Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting System, model VH-3000-W .
Publicado el 24 de enero de 2024 · Inicio del retiro: 1 de diciembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Risk of polyimide particulate matter being present on the endoscopic harvesting vessel system. This issue may result in polyimide particulate matter being introduced into the arterial conduit for patients undergoing a coronary artery bypass graft (CABG) or peripheral bypass graft surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- US: OUS: China, Brazil, Hong Kong.
- Lote
- UDI-DI: 00607567700413, Lots: 3000283735, 3000293031, 3000310304, 3000333956.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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